Pozwolenia na handel równoległy środkami ochrony roślin

Pozwolenia na handel równoległy środkami ochrony roślin

Kancelaria zauważa wzmożone zainteresowanie postępowaniami o wydanie pozwolenia na handel równoległy środkami ochrony roślin. Ten specjalny tytuł prawny do wprowadzania do obrotu w Polsce środka ochrony roślin z innego państwa członkowskiego oparty jest na art. 52 ust. 1 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) Nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG, który stanowi, że środek ochrony roślin, który uzyskał zezwolenie w jednym państwie członkowskim (państwie członkowskim pochodzenia), może, z zastrzeżeniem wydania pozwolenia na handel równoległy, być wprowadzany, wprowadzany do obrotu i stosowany w innym państwie członkowskim (państwie członkowskim wprowadzenia), jeżeli to państwo członkowskie ustali, że skład danego środka ochrony roślin jest identyczny ze składem środka ochrony roślin, który uzyskał już zezwolenie na jego terytorium (środka referencyjnego).

Wymogi identyczności środków ochrony roślin

Ustęp 3 tego artykułu precyzuje, że środki ochrony roślin uważa się za identyczne ze środkami referencyjnymi, jeśli:

  1. zostały one wytworzone przez to samo przedsiębiorstwo lub przez przedsiębiorstwo powiązane, lub na licencji zgodnie z takim samym procesem produkcyjnym;
  2. są one identyczne pod względem specyfikacji i zawartości substancji czynnych, sejfnerów i synergetyków oraz pod względem rodzaju formy użytkowej; oraz
  3. są takie same lub równoważne pod względem występujących w nich składników obojętnych oraz rozmiaru opakowania, materiału lub postaci oraz pod względem potencjalnego niekorzystnego wpływu na bezpieczeństwo środka w odniesieniu do zdrowia ludzi lub zwierząt lub środowiska.

Procedura wydania pozwolenia na handel równoległy

Całe postępowanie o wydanie tego rodzaju pozwolenia prowadzone jest przed Ministrem Rolnictwa i Rozwoju Wsi, Departamentem Hodowli i Ochrony Roślin. Zgodnie z art. 52 ust. 2 Rozporządzenia 1107/2009, pozwolenia na handel równoległy udziela się zgodnie z procedurą uproszczoną w terminie 45 dni roboczych od otrzymania kompletnego wniosku. Procedura udzielania pozwolenia na handel równoległy zostaje zawieszona od dnia przesłania właściwemu organowi państwa członkowskiego pochodzenia wniosku o dostarczenie informacji do momentu dostarczenia właściwemu organowi państwa członkowskiego wprowadzenia wymaganych pełnych informacji. W praktyce, MRiRW wydaje obecnie pozwolenia na handel równoległy w terminie około 60 dni od wpłynięcia wniosku oraz udzielenia przez Wnioskodawcę ewentualnych dalszych wyjaśnień. Wiele zależy od tego, w jakim tempie będzie udzielało odpowiedzi państwo członkowskie pochodzenia. 

Sankcje za brak pozwolenia

Pozwolenie na handel równoległy zawiera przede wszystkim warunki wprowadzania środka ochrony roślin do obrotu oraz etykietę. Nie można zapomnieć, że zgodnie z art. 75 ust. 1 pkt 2 ustawy z dnia 8 marca 2013 r. o środkach ochrony roślin, podmiot, który sprzedaje środek ochrony roślin bez wymaganego pozwolenia na handel, równoległy wnosi opłatę sankcyjną w wysokości stanowiącej 200% kwoty wartości sprzedanych środków ochrony roślin według ceny ich sprzedaży. Ta opłata dotyczy praktycznie każdej sytuacji, gdy sprzedawany środek ochrony roślin nie odpowiada pozwoleniu na handel równoległy.

Kancelaria radcy prawnego w Warszawie, świadczy kompleksową pomoc prawną w procesie pozyskiwania pozwolenia na handel równoległy środkami ochrony roślin. Zapraszamy do współpracy!

Tagi

Facebook
Twitter
Pinterest
LinkedIn
Picture of Grzegorz Kantecki

Grzegorz Kantecki

Radca prawny oraz licencjonowany doradca restrukturyzacyjny.
+48 793 917 771
grzegorz@kantecki.pl

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany. Wymagane pola są oznaczone *

osiem − trzy =