Dossiers środka ochrony roślin niezbędne w procedurze wzajemnego uznawania zezwolenia

Na skutek nagłej zmiany stanowiska Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie doszło do wydania szeregu wyroków niekorzystnych dla biznesu środków ochrony roślin w Polsce hamujących znacząco legalizację generyków – wcześniej o sporze tym można było przeczytać pod linkiem: https://kantecki.pl/blog/uchylenie-odmowy-rejestracji-srodka-ochrony-roslin/. Aktualnie w ocenie Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie do wniosku o wydanie zezwolenia na wprowadzenie do obrotu środka ochrony roślin w ramach procedury wzajemnego uznawania – art. 40 i nast. rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczącego wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin („Rozporządzenie 1107/2009”) – niezbędne jest fizyczne złożenie:

 

  1. pełnego lub skróconego dossiers, opisanych w 33 ust. 3 Rozporządzenia 1107/2009, jeżeli zwróci się o to państwo członkowskie;
  2. sprawozdania z oceny dokonanej przez państwo członkowskie odniesienia, zawierające informację o ocenie i o decyzji w sprawie środka ochrony roślin;

 

które to dane i sprawozdania muszą być poprawnie przeprocesowane przez Państwo wydające pierwotne zezwolenie, zgodnie z Rozporządzeniem 1107/2009, w szczególności muszą być uprzednio poprawnie skomentowane zgodnie z art. 36 ust. 1 Rozporządzenia 1107/2009. Same powoływanie się na te dane w systemie CIRCABC już nie wystarcza. Ponadto, każdy brak, błąd, czy własna praktyka Państwa wydającego pierwotne zezwolenia może stanowić swobodną podstawę odmowy wydania zezwolenia przez Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi w ramach procedury wzajemnego uznawania. Co więcej, na podstawie art. 36 ust. 3 w zw. z pkt 29 preambuły Rozporządzenia 1107/2009 Minister Rolnictwa może swobodnie uzasadniać występowanie niedopuszczalnego zagrożenia dla zdrowia ludzi lub zwierząt lub dla środowiska w Polsce ze względu na szczególne warunki środowiskowe lub rolnictwa w Polsce w celu obalenia zezwolenia wydanego przez inne Państwo Członkowskie, nie badając w ogóle tego środka ochrony roślin.

Wydane wyroki zawierają szereg innych, nieuzasadnionych zdaniem Kancelarii ocen, w tym podważają ważność dokumentacji brytyjskiej po Brexicie. Od jednego z wyroków Kancelaria złożyła skargę kasacyjną do Naczelnego Sądu Administracyjnego.

Tagi

Facebook
Twitter
Pinterest
LinkedIn
Picture of Grzegorz Kantecki

Grzegorz Kantecki

Radca prawny oraz licencjonowany doradca restrukturyzacyjny.
+48 793 917 771
grzegorz@kantecki.pl

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany. Wymagane pola są oznaczone *

4 × 4 =